藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用來對藥品失效評測所需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)佳選擇方案。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件 1. 加速試驗(yàn):40℃±2℃/75%RH±5%RH 2. 中間條件:30℃±2℃/65%RH±5%RH 3. 長期試驗(yàn):25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH 標(biāo)準(zhǔn):2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB 10586-2006
主營產(chǎn)品:高低溫老化箱系列;光老化箱系列;高溫箱系列;腐蝕系列;IP等級防護(hù)系列;模擬振動系列;超聲波清洗系列;試驗(yàn)室系列
杭州奧科環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備有限公司
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